1. 請問什麼是「人體試驗」?
答:「人體試驗」是一種研究,指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥的試驗研究。
2. 請問哪些醫療機構可以施行人體試驗?
答:「人體試驗」只有教學醫院,或有特殊專長經過中央主管機關同意的醫療機構才可施行。
3. 請問受試者同意書的內容包含哪些項目?
答:(1) 試驗的目的及方法
(2) 尚在人體試驗的部分
4. 請問參加試驗受試者需要瞭解的資訊還包含哪些項目?
答:(1) 可預期風險及副作用
(2) 預期試驗效果
(3) 其他可能之治療方式及說明
(4) 受試者個人資料之保密
(5) 受試者生物檢體、個人資料或其衍生物之保存與再利用
5. 請問簽了同意書後是否就不能反悔了呢?
答:否,受試者可以隨時退出試驗,不需任何理由也不會影響醫生日後的醫療照顧。
6. 請問試驗過程中如果發生意外了,應該怎麼辦呢?
答:受試者同意書會列出試驗有關的損害補償或保險機制。
7.請問試驗過程中如果有疑問,我該聯絡誰呢?
答:可透過受試者同意書上註明的聯絡電話諮詢審查該計畫的機構倫理審查會(人體試驗委員會、研究倫理委員會)。
8.如何取得中國醫藥大學附設醫院人體試驗最新資訊?
答:本院執行之臨床試驗已在臨床試驗中心網站公告。(http://web.cmuh.cmu.edu.tw/cmuh/introduction/layout_1/?did=20108&id=557)