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LEQEMBI^® (lecanemab)臨床適應症與病人選擇

Q1. Leqembi 適用於哪一類型的阿茲海默症病人？

Leqembi 適用於治療阿茲海默症引起的輕度認知障礙和輕度阿茲海默症（早期阿茲海默症） 的病⼈。類澱粉蛋白要確定是陽性 (PET of CSF)，ApoE4 homozygous 不適用。

Q2. 病人啟用治療前需要哪些檢查？

必須完成：1) Amyloid PET 或 CSF 檢測確認 AD 病理；2) 基線 MRI（6 個月內）；3) 認知 功能評估（MMSE、MoCA）。

Q3. Amyloid PET 有照過是陽性，還需要再照嗎?

不用。

Q4. MRI 過去做過，還需要再照嗎?    

如果一年內做過，則不用。超過一年，建議再做一次。另外，我們建議機器盡量同一台。

Q5. 為何需監測 MRI？

MRI 可早期偵測 ARIA（水腫或出血），避免症狀惡化，是治療安全關鍵。

治療機制與藥物特性

Q6. Leqembi 的作用機制是什麼？

具備雙重作用，不僅能清除類澱粉蛋白斑塊，更能清除高毒性的原纖絲，清除腦內毒性類澱粉蛋白及減緩再次累積的速度、達到延緩病情惡化的效果。

Q7. Leqembi與Donanemab (Kisunla)有何不同？

Donanemab為針對斑塊做清除，患者完全清除類澱粉蛋白斑塊後需要停藥；Leqembi為雙重機轉，可清除多種形態類澱粉蛋白斑塊；治療18個月後，若病患擔憂病況復發，可選擇持續治療下去，治療選擇彈性。

臨床療效

Q8. 臨床研究顯示 Leqembi 的療效如何？

在Clarity AD Study中，平均近七成患者一年半可完全清除類澱粉蛋白；於早期患者(Low AmyloidBurden, CL<60)平均延緩患者認知約27~51%；58% 早期患者認知維持，37% 有進步。

Q9. Leqembi 能延緩失能多久？

根據Clarity AD Study結果進行的長期預後模擬， Leqembi合併標準持續治療，可讓病人多維持在早期近3 年。

Q10. 其他國家使用Leqembi的患者回饋如何?

美國真實世界數據(2025 AAIC)，根據43為治療患者回饋逾四成維持，近三成改善，且注意力、社交、活動、生活品質皆有改善。

治療流程與劑量

Q11. Leqembi 如何給藥？

因應患者體重，施打總劑量客製化調整，建議劑量為每公斤體重10 毫克，透過靜脈輸注方式給藥，輸注時間約為1 小時，每兩週一次

Q12. 若病人錯過一次輸注，應如何處理？

如果輸注延遲或錯過，應盡快給予下⼀劑。

影像監測與安全性

Q13. MRI 要做幾次？

建議治療前、第五、第七、第十四次輸注前各一次。

Q14. 如果發生 ARIA 應如何處理？

輕度可觀察或暫停；中重度暫停並追蹤 MRI；嚴重或反覆者停藥。

Q15. Leqembi施打安全性如何?

在Clarity AD Study中，ARIA風險(腦水腫/微出血) 約12~17%,症狀性約小於3%；亞洲族群展現出更低ARIA 發生率(6.5%~14.4%)，安全性更佳。日本真實世界數據顯示，全ARIA風險僅4.4%。

不良反應與管理

Q16. 常見副作用有哪些？

最常見的不良反應是輸注相關反應（26.3%）、ARIA-H（14%）、ARIA-E（12.6%）和頭痛（11.1%）。

Q17. 輸注反應嚴重嗎？

接受Leqe,bi治療的病⼈有26%出現輸注反應，安慰劑組有7%出現輸注反應，⼤多數輸注反應（75%）發⽣在第⼀次輸注時。⼤多數輸注反應為輕度或中度（1級或2級），不到1%的病⼈出現嚴重輸注反應。

長期觀察與臨床實務

Q18. 停藥後會再堆積 β-amyloid 嗎？

即使停藥，斑塊累積近五年後PET 才會再次呈陽性反應，遠低於自然病程。

Q19. 懷孕婦女可以施打嗎?

沒有關於孕婦使⽤Leqembi的數據。尚未進⾏動物研究來評估潛在⽣殖或發育毒性。只有對胎兒的潛在益處超過潛在風險時，⽅可在懷孕期使⽤Leqembi。

Q20. Leqembi的臨床關鍵訊息是什麼？

為早期失智患者打造，靈活掌控、雙重清除、持續且安全的認知治療方案。